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1月3日开云(中国)KAIYUN·官方网站，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从复旦大学从属病院获悉，该院泌尿外科叶定伟教育领衔团队发布的一项推敲恶果裸露，我国自主研发的抗雄药物“瑞维鲁胺”在晚期前方腺癌患者的诊疗中发达出显贵上风。相较于惯例决议，收受“瑞维鲁胺”加内分泌诊疗的晚期前方腺癌患者诊疗横祸更少、生涯质料评分更高。

海外闻名学术期刊《信号转导与靶向诊疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy《当然》子刊，影响因子39.3）刊登了这项推敲。这亦然叶定伟教育团队引颈我国泌尿肿瘤医药器械“国产化”发展的又一项重磅恶果。

叶定伟教育团队正在帮患者看诊。复旦大学从属肿瘤病院 供图

叶定伟教育团队不仅在前方腺癌国产药物自主研发上得回了芜乱，还在前方腺癌手术器械领域罢了了国产化的飞跃。其团队凭借丰富的手术机器东说念主系统应用教会，领衔研发了国产手术机器东说念主系统，并到手完成了我国首例“模块化手术机器东说念主”援手前方腺癌根治术，为国产机器东说念主手术平台的快速发展注入了新能源。

与此同期，团队基于我国前方腺癌患者与西方患者的各异，领衔国产药物的全程临床考试和药物上市，细目了前方腺癌诊疗的“中国决议”，而今领衔国产手术机器东说念主研发，标记着我国泌尿肿瘤医药器械“国产化”发展迈出时弊一步。

统计数据裸露，历时20余年攻关，叶定伟教育领衔团队建设并奉行的“基于中国东说念主群的前方腺癌精确诊疗体系”，使病院前方腺癌合座（含早、中、晚期总东说念主群）五年生涯率提高至82.6%，远高于国内平均水平，进缓期前方腺癌5年生涯率数据更是达到了海外当先水平。与此同期，叶定伟教育个东说念主前方腺癌手术早已芜乱10000例，连年来团队已装备多台国表里手术机器东说念主系统，衔接数年机器东说念主前方腺癌手术量破千例。

我国前方腺癌患者生涯状态较发达国度有差距

前方腺癌是我国男性恶性肿瘤中增长最快的瘤种，亦然男性生殖系统肿瘤中发病最多的瘤种。在上海，其发病率照旧位居男性常见恶性肿瘤第三位。

叶定伟默示，我国早期前方腺癌患者比例低，卓绝50%的前方腺癌患者在首次会诊时照旧到了进缓期，导致我国前方腺癌患者合座五年生涯率不及70%，低于西洋发达国度90%以上的合座五年生涯率。

“外科手术是根治前方腺癌的主要妙技。现在微创手术照旧成为泌尿肿瘤外科手术的主流花样，其中机器东说念主援手手术以其不凡的操控性、缝合精度和吻合能力隆起，被平淡应用于泌尿系统肿瘤的手术诊疗。”叶定伟进一步指出，关系词，现在占主流的入口机器东说念主系统资本奋发，我国机器东说念主手术面对需求高、装配不及、资本高尚等多重挑战，受益患者东说念主群受到一定截止。

此外，关于照旧失去手术契机的晚期前方腺癌患者而言，一般以抗雄激素诊疗鸠集内分泌诊疗秩序为主。但现在临床常用的雄激素受体拮抗剂均基于西方东说念主群的特征研发。临床亟需研发出合适中国东说念主群的雄激素受体拮抗剂，填补我国原创抗雄药物的“空缺”。

为搞定这些贫乏，叶定伟教育团队聚焦中国前方腺癌东说念主群，开展一系列我国原创的泌尿肿瘤医药器械推敲。

考证前方腺癌国产药物的疗效

早在2022年，叶定伟教育团队就开展了一项立时、三期临床考试，对比了“瑞维鲁胺鸠集雄激素打劫疗法”与“比卡鲁胺鸠集雄激素打劫疗法”在高肿瘤负荷前方腺癌患者中的疗效和安全性。证明“瑞维鲁胺鸠集雄激素打劫疗法”效果优异，使患者的影像学进展风险裁汰54%，弃世风险裁汰42%，显贵改善了高肿瘤负荷前方腺癌患者的预后。

该推敲恶果奏凯推进了我国自主研发的“瑞维鲁胺”在中国于2022年获批用于诊疗高肿瘤负荷的前方腺癌，并成为我国退换性前方腺癌的惯例用药之一，推敲发表于海外巨擘医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology，影响因子41.6)。

基于前期推敲，团队捏续开展原创推敲，考证“瑞维鲁胺”在改善进缓期前方腺癌患者生活质料，阐述其在收缩痛苦、提高生活质料以及促进社会生活功能收复方面的不凡效果。

上述这一推敲恶果照旧刊登在海外闻名学术期刊《信号转导与靶向诊疗》上，推敲恶果裸露，在高肿瘤负荷的退换性激素明锐性前方腺癌患者中，与收受比卡鲁胺+内分泌诊疗的患者比较，收受瑞维鲁胺+内分泌诊疗的患者，在最严重痛苦强度恶化时候、痛苦扰乱进展时候、患者生涯质料评分等多个方面均发达出显贵上风。

首创“复肿技法”勾搭机器东说念主手术系统，精确拆除病痛

此外，在临床履行中，叶定伟教育团队还自主立异并淡雅合适国东说念主体魄构造特征的手术技巧，招引出了前方腺癌根治手术的“复肿技法”。通过五个要津手术设施：结构辩认、性功能保护、控尿功能保护、止血防渗、盆底重建，在最大化肿瘤根治的同期，保证患者的功能收复和术后安全。

首创性的“复肿技法”勾搭开赴点进的机器东说念主手术系统，到手为大齐前方腺癌患者精确拆除病痛、保留了功能、收复了正常生活。在复旦大学从属肿瘤病院，早期前方腺癌患者5年生涯率近100%，控尿功能收复率达97%、性功能收复率超70%。

为了提高机器东说念主手术系统的普及率，改造面前机器东说念主手术系统以入口系统为主、手术用度奋发的近况，团队还勤奋于国产模块化手术机器东说念主的研发。

2023年，完成了国内首创的模块化“海山一”手术机器东说念主系统“首秀”，这亦然团队主导牵头开展的“海山一”世界多中心大型手术器械临床考试的第一位患者。

叶定伟教育至极团队从“海山一”成型之初，就运行参与机器的调试、模块纠正，并基于临床履行不休漠视纠正需求。应用在手术机器东说念主系统应用方面的丰富教会，完善迭代“海山一”的功能，使之由“一台机器”逐渐向“优秀的手术平台”退换。

如今，世界多家手术团队与复旦肿瘤泌尿外科团队全部，在临床考试的框架下先后使用“海山一”完成了60余例机器东说念主援手手术，考证了该国产手术机器东说念主系统手术效果细密、手术安全、机器结识。

“当作集多项当代高技术妙技于一体的抽象体，模块化手术机器东说念主充分走漏了机器东说念主手术系统的上风，大大提高了泌尿系统肿瘤机器东说念主援手手术的可操作性，这些上风更合适我国手术机器东说念主系统的奉行应用。”叶定伟默示，信服这些配备新本领和新功能的新一代国产手术机器东说念主有望提高机器东说念主手术的普及率，裁汰合座资本，最终使我国患者获益。